Cáncer de Próstata
¿Cómo impacta el síndrome de vejiga hiperactiva en la calidad de vida de los pacientes?
La VHA es un problema común en hombres y mujeres. Aunque se dispone de tratamientos efectivos, existe la necesidad de nuevos agentes que ofrezcan un balance mejor de eficacia y tolerabilidad, con el potencial de mejorar la adherencia al tratamiento para VHA en los pacientes.
El balance óptimo de eficacia y tolerablidad, junto con la educación del paciente acerca de expectativas de tratamiento, mejorará la adherencia y persistencia en la terapia.3
El ciclo de micción funciona en dos fases: 5
La vejiga hiperactiva se caracteriza por la contracción involuntaria del músculo detrusor durante la fase de almacenamiento.
Mirabegron relaja el músculo liso del detrusor durante la fase de almacenamiento del ciclo de llenado y vaciado de la vejiga, mediante la activación del receptor ß3-adrenérgico. Como resultado, mirabegron aumenta la capacidad vesical.
Eficacia del
tratamiento
La eficacia de Myrbetric® fue evaluada en tres estudios fase 3, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 12. semanas de duración para el tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de urgencia y frecuencia con o sin incontinencia. Se incluyeron pacientes mujeres (72%) y varones (28%) con una edad media de 59 años (rango de edad de 18 a 95 años). La población del estudio estaba compuesta por aproximadamente el 48% de pacientes que no habían recibido previamente tratamiento antimuscarínico, así como aproximadamente el 52% de pacientes que habían sido tratados previamente con medicamentos antimuscarínicos. En un estudio, 495 pacientes recibieron un control activo (formulación de liberación prolongada de tolterodina).1
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Seguridad y
tolerabilidad
La seguridad de mirabegrón se evaluó en 8.433 pacientes con VHA, de los cuales 5.648 recibieron al menos una dosis de mirabegrón en el programa clínico de Fase II/III y 622 pacientes recibieron mirabegrón durante al menos 1 año.
Myrbetric® no produce los efectos adversos de los antimuscarínicos. Ha demostrado ser un tratamiento eficaz según un análisis post-hoc de un estudio Fase 3 aleatorizado Europeo Australiano realizado por Khullar, et al, en el cual se concluyó que mirabegrón de 50 mg y 100 mg una vez al día, demostró mejoras similares en la frecuencia de episodios de incontinencia y micciones en pacientes con VHA que no habían recibido antimuscarínicos, y en aquellos que habían suspendido la terapia antimuscarínica previa.3
Dosificación y
administración
La dosis recomendada en adultos es de 50 mg. una vez al día, con o sin alimentos.1
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal y hepática
MYRBETRIC® no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal en fase terminal (TFG 15 mL/min/1.73 m2 ni en pacientes que requieren hemodiálisis), o en insuficiencia hepática severa (Child-Pugh Clase C) y, por lo tanto, no se recomienda su uso en estas poblaciones de pacientes.1
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia del mirabegrón en niños menores de 18 años. No se dispone de datos.1
Sexo
No es necesario ajustar la dosis en función del sexo.1
Método de administración
La tableta debe tomarse una vez al día con líquidos y debe tragarse entero sin masticar, partir o machacar.1
2. Khullar V, et al. Efficacy and Tolerability of Mirabegron, a 33-Adrenoceptor Agonist, in Patients with Overactive Bladder: Results from a Randomised European-Australian Phase 3 Trial, EUROPEAN UROLOGY 2013(63):283-295.
3. Wagg A, Compion G, Fahey A, Siddiqui E. Persistence with prescribed antimuscarinic therapy for overactive bladder: a UK experience. BJU Int 2012;110(11):1767-74.
4. Rosenberg MT, Staskin DR, Kaplan SA, MacDiarmid SA, Newman DK, Ohl DA. A practical guide to the evaluation and treatment of male lower urinary tract symptoms in the primary care setting. Int J Clin Pract. 2007; 61:1535-1546.
5. Chu FM, Dmochowski R. Pathophysiology of overactive bladder. Am J Med. 2006;119:35-85.
6. Astellas Pharma Europe Ltd. BetmigaTM Summary of Product Characteristics. December 2012.
7. Chapple, CR et al. Persistence and Adherence with Mirabegron versus Antimuscarinic.
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